Инновационная платформа
Инновационная платформа
>
Время настоящей цифровизации для лабораторий
Решения этого класса с разной степенью успеха справляются с поставленными задачами. Однако остаётся вопрос, который ранее не был решён ни одной из таких систем, а именно снабжение лаборатории актуальными нормативными и техническими документами, а также построение системы менеджмента качества лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17 025—2019 и соблюдение критериев аккредитации испытательных лабораторий.
Для того чтобы решить перечисленные вопросы, к стандартному функционалу LIMS-системы следует добавить возможности, которые дают профессиональные справочные системы для специалистов лабораторий. Примерная схема функционирования такой «совмещённой» системы представлена на рис. 1.

При сращивании систем двух классов — лабораторных информационных систем управления и профессиональных справочных систем — лаборатории и предприятия в целом получают колоссальный экономический эффект за счёт нивелирования риска ошибки и человеческого фактора при использовании неактуальных внутренних и внешних документов; проактивной системы отслеживания актуальности документов из области аккредитации; автоматической и моментальной проверки актуальности документированных процедур на основе внешних и внутренних документов; радикального снижения трудозатрат на ведение дублирующих информационных записей и сокращения времени на рутинные операции лаборатории; обеспечения безопасности внутренних документов (настройка прав доступа, ограничения на выгрузку, изменение и печать отдельных документов).
ГК «Интера» и Консорциуму «Кодекс» принадлежит совместная разработка инновационной платформы «РОС.Т Управление лабораторией», которая отвечает всем принципам идеальной системы для лабораторий. Система доступна по стоимости даже небольшим лабораториям, она не требует огромных ресурсов для внедрения, проста и понятна в использовании, а также имеет интеграцию с профессиональной справочной системой (ПСС) «Техэксперт», разработанной специально для специалистов лабораторий, органов инспекции и сертификации.
Рассмотрим пользу интеграции системы РОС.Т и ПСС «Техэксперт» на примере одной задачи лаборатории
Рис. 1. Схема функционирования системы управления процессами лаборатории
Принцип одного ввода
Принцип единого хранения
Принцип неразрывности цифровой среды
Принцип разумного вовлечения в работу с системой
Принцип выравнивания экспертности за счёт уменьшения человеческого фактора
Принцип «Информация ищет человека»
Принцип исключения дополнительных усилий и применения дополнительной экспертности
Информация, занесённая на этапе создания справочников и при заполнении журналов, далее наследуется всеми связанными документами — это исключает риски, связанные с человеческим фактором.
Все документы по тому или иному объекту хранятся в одном месте и имеют цифровую связь как друг с другом, так и с самим объектом, к которому относятся.
Все операции участников каждого бизнес-процесса проходят в цифровой среде системы, исключая цифровые прерывания (когда какой-то из этапов в середине процесса проходит «в бумаге»).
Повышение исполнительской дисциплины за счёт информирования о запланированных/свершившихся действиях всего круга заинтересованных лиц.
Невозможно реализовать без интеграции с актуализируемым фондом нормативных документов.
В идеале не человек должен искать, актуальна ли нормативная информация, которую он использует, а цифровая система должна выдавать пользователю только актуальную информацию и сообщать о её изменениях.
Пакетное формирование всех документов, которые необходимы на данном этапе, в автоматическом режиме (запись в журнале/акт/замечание/предписание/реестр и т. д.).
На основании ГОСТ ISO/IEC 17 025—2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» лаборатории ведут, анализируют и актуализируют реестры внутренних и внешних нормативных документов. Согласно стандарту, актуальные версии применяемых документов должны быть доступны на всех рабочих местах, не допускается непреднамеренное использование устаревших документов.
Под этот процесс на платформе «РОС.Т. Управление лабораторией» разработана функция ведения реестра документов лаборатории. Вести реестр в системе очень просто: можно добавлять в него любой нужный документ, как внутренний, так и внешний. Благодаря интеграции с профессиональной справочной системой «Техэксперт» для специалистов лабораторий, вносить внешние документы в реестр возможно одним кликом и с полной уверенностью в их актуальности. При внесении изменений в документ реестр будет автоматически обновляться и актуализироваться.

В дальнейшем документы из реестра в системе используют при заполнении журналов, при проведении исследований и в любых процессах, где требуется сослаться на нормативный документ. При выборе нужного НД сотрудники будут чётко понимать, что в процессе используется актуальный документ. В случае же неактуальности документа система сообщит об этом и позволит предотвратить использование устаревшей информации, что приводит к минимизации риска совершения ошибок. В отсутствие такого функционала специалистам лабораторий приходится отслеживать изменения документов в различных системах, но это всегда оставляет риск включения неактуальных документов в рабочий процесс. Именно так реализуется наиболее важный из перечисленных выше принципов цифровизации деятельности лабораторий: информация сама «ищет человека» и обновляется в рабочем пространстве без дополнительных усилий.

Кроме автоматического обновления документации прямо в системе LIMS и доступа к полной картотеке стандартов, типов и средств измерений, пользователи профессиональной справочной системы «Техэксперт» для специалистов лабораторий получают доступ к широкому спектру аналитической и справочной информации. Например, система содержит подробный справочник по прохождению аккредитации и экспертному сравнению норм и стандартов, а также справочный материал и картотеку по эквивалентным стандартам. Уже с лета 2023 года пользователям доступна услуга обращения на линию профессиональной поддержки с возможностью получить индивидуальную консультацию.
На интегрированной платформе «РОС.Т» разрабатываются отраслевые решения для разных лабораторий — испытательных, метрологических, мобильных дорожных лабораторий и т. д. Система соответствует требованиям менеджмента качества лаборатории ГОСТ ISO/IEC17025—2019 и создана в соответствии с критериями аккредитации испытательных лабораторий.

Главная цель системы «РОС.Т Управление лабораторией» — создать единую цифровую среду для всех сотрудников лаборатории, в том числе специалистов СМК с возможностью взаимодействия с другими подразделениями организации, автоматизировать рутинные процессы лаборатории, создать единый фонд внутренней документации с возможностью подключения внешних нормативных документов и помочь контролировать выполнение всех бизнес-процессов.
В основе всех систем класса ЛИМС (LIMS) заложены следующие принципы: